【预期用途】
本质控品适用于本公司生产的精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）、精浆果糖检测试剂盒（己糖激酶法）、精浆
肉碱检测试剂盒（终点法）、精浆锌定量检测试剂盒（ PAN 法）和精浆尿酸检测试剂盒（终点法）在迈瑞 BS-380型全自动生化分析仪和迈瑞 BS-350E 型全自动生化分析仪上的质控工作，用于评价上述试剂盒和仪器的性能。

【检验原理】
按照质控品适用的试剂盒和全自动生化分析仪说明要求测试质控品。

【参考文献】
GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写
GB/T 26124-2011  临床化学体外诊断试剂（盒）
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
YY/T 0466.1-2009  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第一部分：通用要求
GB/T 21415-2008/ISO17511:2003  体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则 --- 体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则（征求意见稿）